由华侨启迪医疗产业基金参与投资的深圳市药欣生物科技有限公司（以下简称“药欣生物”）近日宣布，公司自主研发的505b2创新抗乳腺癌制剂HLK-1001胶囊获得美国FDA临床试验批准，将在美国开展临床试验。

HLK-1001胶囊是CDK4/6抑制剂，用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。药欣生物利用独特的难溶药固体制剂平台，消除进食对药物吸收影响，提高患者依从性和有效性。此产品的专有技术已获得中美两国专利授权，并也在多国进行专利申请。

药欣生物表示，公司将继续秉持务实、创新的精神，坚持先进、发展的理念，继续推进研发阶段其它产品，将向中美药品监管机构提交更多自主研发产品的临床申请。

资料显示，药欣生物是一家以科学为导向、致力于新药研发的初创型医药公司。

公司以研究和开发创新性药物、提高临床药物疗效、改善人类健康水平为己任。公司核心团队由前勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）资深高管和专家组成，具有丰富的新药研发及成功上市的经验。同时拥有涵盖生物学、合成、药理、制剂、临床、生产、质量、法律、商务的全球科学顾问团队，具备实现从科学发现到产业化的全产业链新药研发布局。